法学殿堂

提起一部电影——《我不是药神》，相信很多人都不陌生。

这部电影曾经火遍海内外，引发了众多关注。

我认为，《药神》这部电影除了具有比较契合实际，贴近社会等特点之外，其还涉及到人们在生活中遇到的一个问题——就是关于药品的法律保护问题。对此，许多人看了这部电影的人，也有过很多探讨。

作为一名知识产权法的初学者，我拟从我国现行相关药品法律规定的角度来谈一下个人的看法。

从相关背景资料，我们可以了解到，这个电影是改编自真实的故事，亦曾在《今日说法》栏目有过相关案例播出。

该案的主人公，曾经因为帮别人代购印度抗癌药物，后来被定为涉嫌销售假药。

也许，我们会很自然地想到一连窜的问题，比如：

为什么代购的印度抗癌药，吃了也有效果，交易双方都是你情我愿的，这怎么会被定为销售假药呢？

这个药是从印度买回来的，也不是假药啊？

为什么在印度卖的便宜，而我们买回来就怎么成假药了呢？

……，等等，这些问题，不一而足。

要弄清楚上述问题的答案，我们可以先了解下我国《药品管理法》规定。

按照《药法》的相关规定，药品的生产、进口，应该经过相关的批准、许可。而未经批准生产进口，或者依法必须检验而未检验就销售的，可能会以假药论处。

所以，虽然是药品是真实的，对疾病也有效果。但是，如果未经许可进口及检验，可能就被视为假药，并涉嫌触犯刑法中的销售假药罪。

我国《刑法》第一百四十一条规定了生产、销售假药罪，其内容为：

生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。

本条所称假药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。

那么，我国《药品管理法》是如何界定假药和按假药处理的药品、非药品的呢？

我国《药品管理法》于1984年由全国人民代表大会常务委员会，其间已经历多次修订。现行有效的《中华人民共和国药品管理法》于2019年修订，其中，第九十八条的规定，禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。

有下列情形之一的，为假药:

（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符； 　　

（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；

（三）变质的药品；
　　（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。 　　

有下列情形之一的，为劣药：

（一）药品成份的含量不符合国家药品标准；

（二）被污染的药品； 　

（三）未标明或者更改有效期的药品；　

（四）未注明或者更改产品批号的药品；

（五）超过有效期的药品；　

（六）擅自添加防腐剂、辅料的药品；

（七）其他不符合药品标准的药品。
　　禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品；禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。

从以上相关规定，我们不难看出，即使有些药品对治疗疾病有一定的实际效果，但是，如果未取得相关许可、批准，这应该属于非法的。

其实，这就是知识产权保护的价值与社会利益需求之间矛盾的体现。

从现实来看，在全球知识产权保护影响下，我国的一些进口药品确实比较贵，很多人为此买进口药，甚至倾家荡产，这也影响了很多的病患家庭。

所以，在面对重大疑难杂症的药品管理上，还需要主管部门有更多灵活变通的措施，一方面，要保护药品研发者的知识产权，促进医药科学研究长期持续、健康发展；另一方面，也应让众多患病群众能买得起、用得起一些进口药品，让老百姓能放心使用。

无疑，在保护知识产权和回应社会需求的路上，我们还有很长的路要走。

（本文作者：蔚海才 宁波著名律师胡行华知识产权法课程2020级学员）